BOURSE-DBV monte, la FDA autorise la reprise d'un essai clinique sur Viaskin Peanut

PARIS, 23 décembre (Reuters) – L’action DBV Nouveautés
DBV.PA grimpe vendredi matin en Bourse de Paris après
l’annonce par la société de la levée de la suspension clinique
partielle par la Food and Drug Administration (FDA) us
pour l’une étude clinique sur Viaskin Peanut, son traitement de
l’allergie à l’arachide.
Le titre de la biotech gagne 17,95% à 2,812 euros à 08h56
GMT, la plus forte progression de l’indice CAC Mid & Small
.CACMS , alors en hausse de 0,23%.
DBV a annoncé que la FDA a levé la suspension clinique
partielle de l’essai de période 3 VITESSE sur le patch Viaskin
Peanut chez des enfants âgés de 4 à 7 ans.
Le groupe indique dans un communiqué que la FDA a « qualifié
que DBV a répondu de façon satisfaisante à l’ensemble des
points » mentionnés dans la lettre de suspension clinique, dans
laquelle l’agence us demandait des changements de
plusieurs éléments du protocole afin que l’essai puisse servir de
base à une demande de licence biologique.
« Intéressante nouvelle », déclare Portzamparc, en ajoutant que
la suspension n’aura retardé l’essai que pour l’un trimestre, ce qui
n’aura qu’un impact limité sur le calendrier.
Le groupe prévoit pour l’entamer le processus de choix des
patients au premier trimestre 2023.
(Laetitia Volga, édité par Blandine Hénault)